2025年1月10日，再鼎医药和Vertex共同告示，两边缔结一项独家许可契约。字据该契约，再鼎医药将取得在大中华区和新加坡诞生和交易化Povetacicept的独家权柄。音书传出后，再鼎医药在本日好意思股大盘举座大跌的布景下，逆势上升了4.12%，披露了市集对再鼎这笔往复的看好。Povetacicept是一款什么样的家具，向来以目光狠辣著称的再鼎又是基于什么逻辑要拿下这款家具？

01

Povetacicept：49亿好意思元并购背后的“明星管线”

2024年4月，Vertex告示将以49亿好意思元收购Alpine，这次并购是2024年生物医药鸿沟场地额第二的并购案，而这次收购最为垂危的场地，即是Alpine的中枢管线家具Povetacicept（ALPN-303），Vertex觉得这款家具具备成为IgA肾病同类最优家具的后劲。

巧的是，一个月后，另一个肾脏和免疫疾病鸿沟的公司Calliditas也被收购，而Calliditas的中枢管线恰是如故获批 IgA肾病的布地奈德肠溶胶囊，但场地额仅为约11亿好意思元。

不同于糖皮质激素等传总揽疗技术，Povetacicept属于生物制剂，要素是突变TACI-Fc和会卵白，不错对B细胞活化因子（BAFF）和增殖带领配体（APRIL）产生高效双重拮抗作用。

伸开剩余79%

基于工程化的TACI（跨膜激活剂及钙调亲环素配体互相作用分子）结构域，Povetacicept与其他BAFF和/或APRIL扼制剂比较具有更高的集结亲和力和更强的遵循，况兼在IgA肾病和原发性膜性肾病患者的临床谈论中说明出潜在的同类最优疗效。

2024年11月，Vertex在好意思国肾脏病学会肾脏周大会上公布了Povetacicept在IgA肾病（IgAN）、原发性膜性肾病（pMN）的最新数据。

在54例每四周皮下打针给药Povetacicept的 80mg或240 mg IgA肾病患者中，接管Povetacicept 80mg调节的IgA肾病患者，第48周时尿卵白平均减少66%，平均尿卵白肌酐比（UPCR）从基线的1.3g/g降至0.5g/g。63%的参与者在第48周达到临床缓解。Povetacicept在2期临床谈论中展现出了惊艳的临床成果，使得业界对其改日利用长进充满期待。

在安全性上，Povetacicept也说明精湛。在两个剂量水平上，Povetacicept王人说明出精湛的耐受性。Povetacicept的给药式样也很方便。每月一次的给药频率使得患者的死守性会更好。在Vertex2024年三季报的投资东说念主会议上，还有分析师就此特意问了一个问题。Vertex的CEO Reshma Kewalramani对此详情地暗意 “期待Povetacicept获批上市后，将不错每月在家中进行小剂量的皮下打针给药。”

在优异数据的饱读吹下，Povetacicept针对 IgA肾病 的环节临床RAINIER谈论也紧锣密饱读的在2024年第三季度启动开展。这一谈论将在门径调节的基础上，在约480名IgA肾病患者中谈论使用Povetacicept80毫克对比安危剂的有用性和安全性。

尤为环节的是，该谈论将进行事先算计的中期分析，以评估一定数目的患者完成36周调节后Povetacicept组与安危剂组的尿卵白与肌酐比值（UPCR）。若是成果为阳性，中期分析可算作Povetacicept在好意思国加快批准的基础。 是以，以这个时候推算，Povetacicept最快可能在2027年就在好意思国获批上市用于IgA肾病。

算作大众3期临床谈论的一部分，2024年11月，中国如故第一时候加入Povetacicept用于IgA肾病调节的临床谈论，算计在国内入组120名患者。主要止境盘算是第 36 周 24 小时 uPCR 较基线的变化和扫尾第 104 周总 的eGFR 下落斜率。 这意味着中国的注册陈说和大众不错保捏基本同步。

02

再鼎的逻辑：锁定下一个“艾加莫德” ？

再鼎看上Povetacicept的逻辑并不复杂，远大的未感奋需求+同类最优的家具后劲，几乎即是困了有东说念主递枕头，照旧得当东说念主体工程学的“天际枕”。

不同于国际相对有限的患者群体，IgA肾病是中国常见的肾小球肾炎，亦然青丁壮东说念主群尿毒症的主要病因。中国患者东说念主数臆度为 300 万至 500 万，市集空间很大。IgA肾病在中国事一个远大且不断增长的市集，患者巨额具有很强的调节意愿，但现存的调节策略远不成感奋临床需求，大众鸿沟内尚无针对 IgA肾病根柢病因的获批疗法。

再鼎看上Povetacicept，除了其优异的临床数据外，也和再鼎的政策布局密不可分。以自免鸿沟重磅药物艾加莫德为记号，免疫鸿沟如故成为再鼎事迹增长的垂危引擎，艾加莫德2024年前三季度如故为再鼎孝顺了向上6000万好意思元的营收，再鼎医药年中还擢升了艾加莫德的销售预期：展望全年将达到8000万好意思元的销售额。

艾加莫德也引颈公司改日研发布局。免疫鸿沟成为再鼎改日管线布局的垂危，改日还将开展艾加莫德用于肌炎、干燥轮廓征、甲状腺眼病等多个免疫疾病的临床诞生。

此外，艾加莫德现在也在进行狼疮性肾炎的临床诞生， 这和Povetacicept的诞生稳当证重合，意味着两款家具改日可能具有协同作用。

艾加莫德单一大众具的多稳当证布局如故让再鼎初尝甜头，Povetacicept可能会络续这一趋势。

比如，基于BAFF/APRIL系统在B细胞发育中的垂危作用，其很快被诞生算作B细胞干系疾病的靶点。Povetacicept正在进行的RUBY-3谈论是一项 1/2 期篮式谈论，就将谈论Povetacicept在本人免疫性肾小球肾炎（包括IgA肾病、膜性肾病 、狼疮肾炎和伴有肾小球肾炎的 ANCA 干系性血管炎）中的利用，其中Povetacicept将以皮下给药的式样给药最多至 104 周。

从Vertex的角度，在中国寻找再鼎亦然一个贤慧的选拔。和传统的“Big Pharma”不同，从最开动的免疫扼制剂再到HIV，丙肝的抗病毒疗法，直至到手在囊性纤维化病鸿沟寻到“愉快之地”，Vertex进程了20年的试错。固然Vertex凭借囊性纤维化鸿沟的立体布局，成为百亿好意思金销售体量的公司，可是在交易化鸿沟毕竟莫得其它制药巨头那样造就丰富。12月底还刚刚经验了镇痛剂管线suzetrigine临床成果欠安激发的股价大跌。而再鼎在中国的临床和交易化运营王人有丰富的造就，迄今如故将8款家具推动上市，二者集结的火花好像将再次引爆一个重磅药物的改日。

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发布于：北京市